主要產品左炔諾孕酮硅膠棒(Levoplant)是一種全球領先,安全和有效的長效避孕緩釋制劑。該產品自1994年在我國開始使用,避孕有效性非常高,被世界衛生組織歸類為“最有效的”避孕方法之一。
公司地處上海崇明,占地面積2.5公頃,綠化占總面積50%左右,總建筑面積4500平方米,廠區按GMP標準設計制造,包含C級凈化廠房,質量控制中心,產品倉庫,行政管理及培訓中心。
達華藥業于2004年首次通過國家藥監局(CFDA)的GMP認證,并于2009年和2013年分別通過了國內GMP復審。自2007年起,達華公司與比爾蓋茨基金會開展合作,在質量控制,國外注冊,臨床注冊等方面開展了廣泛的交流合作。2011年起,達華經過兩年多的努力,在2013年1月,通過了世界衛生組織(WHO)的GMP認證,2015年通過WHO-GMP復審。
此外,達華藥業自2005年起,連續10余年獲得了英國NQA的ISO-9001以及ISO-13485認證。
近年來,有不少來自世界各地的國家藥品監管機構對達華藥業開展了評估審計,檢查結果都認為達華藥業產品的質量和廠房符合國際要求標準。我們的目標是致力于保障產品的質量安全可靠,改善全世界女性的生殖健康。
截止2015年,左炔諾孕酮硅膠棒(Levoplant)以不同的商品名(Zarin、Femplant、Trust等)已經在25個國家注冊并獲得批準,還有十余個國家正在注冊和審批中(如巴西、哥倫比亞、墨西哥等)。chang
廠區風景秀美,環境優雅,布局合理,功能齊全。公司現有總資產3200余萬元,其中固定資產2000余萬元?,F有員工近百人,其中具有大專以上學歷和具有藥師以上職稱的專業技術人員占員工總數的30%以上.公司設備精良,工藝先進,技術力量雄厚。