ChongMingS.COM崇明網訊 在傳統的手術治療、放射治療和化療之外，一種新型的癌癥治療方法——腫瘤免疫療法近年來在國際上嶄露頭角。國際制藥巨頭紛紛投入“重兵”，競逐這一癌癥治療的新賽道。一家中國科技企業也躋身這場競賽。
癌細胞非常狡猾，它會釋放虛假信號，“蒙蔽”人體免疫系統，以此躲過后者的攻擊。一種名為“PD-1”的抗體，不親自“上陣殺敵”，卻能封鎖癌細胞的虛假信號，這樣一來，人體免疫系統就能自動對抗癌細胞了。
這種新型治療方法對部分癌癥療效顯著。位于中國江蘇蘇州的一家名為“信達生物”的初創企業加入了這支隊伍。2012年，信達生物啟動PD-1單抗的產品開發計劃。
計劃最初遭到董事會集體反對：國際巨頭才有能力開發最先進的PD-1藥物，貿然進軍很可能“竹籃打水一場空”。
董事長俞德超博士卻堅持這一方向。2011年，在美國留學、工作多年的他歸國創業，初心一直未改：一些高端抗癌藥在發達國家已經觸手可及，可絕大多數中國患者卻買不到、買不起，這樣的情況一定要轉變。
在他的堅持下，計劃正式啟動。由于其創新特質，很快又獲批國家“重大新藥創制”科技重大專項，入選國家重點研發計劃精準醫學研究重點專項。
2015年3月和10月，信達生物和禮來兩次簽訂戰略合作協議，獲得首付款及里程碑款總金額超15億美元，創造了多個“中國第一”：第一次有中國企業將創新生物藥的國際市場授權給世界500強制藥集團，也是迄今為止中國生物醫藥領域金額最大的國際合作，第一次讓中國的原創藥賣出了國際價。
當年12月，信達生物提交PD-1單抗的臨床試驗申請；2017年12月，提交“信迪利單抗”（俗稱“達伯舒”）的上市申請，成為首個申報上市的國產PD-1抗體；2018年12月，該新藥正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。
新藥在臨床試驗階段就備受中外腫瘤專家的關注。與同類進口藥物相比，中國原創藥的價格僅不到一半。再通過與各方合作探索支付方式的創新，患者年治療費用約為美國同類患者的1/6，大幅減輕了經濟負擔。
這家中國科技企業的原創新藥攻關還在繼續。今年6月27日，國家藥品監督管理局受理了其與禮來共同開發的在研藥物利妥昔單抗注射液生物類似藥的上市申請，有望為非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病和類風濕性關節炎等患者提供高質量替代藥物。
“醫藥事業是創新事業，更是惠民事業，希望信達生物用好創新杠桿，在提升創新藥可及性上實現更大突破?！笨萍疾扛辈块L徐南平對其未來發展提出新期盼。
國產抗癌新藥獲準上市 有何“過人之處”？答案在這
我國自主研發的抗腫瘤1類創新藥——達伯舒，日前通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序獲準上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。權威醫學期刊《柳葉刀·血液病學》2019年第一期刊登了“達伯舒”的臨床研究結果。
霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤，多發生于20至40歲的年輕人，目前缺乏有效的治療方法。國家癌癥中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱牽頭開展的臨床研究顯示，采用“達伯舒”免疫治療復發難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達80.4%，其療效和安全性與同類進口藥物相當，而價格將明顯低于同類進口藥。
國家癌癥中心副主任中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱：“免疫治療它是通過調動肌體的T（淋巴）細胞還有其它免疫細胞的功能來殺傷腫瘤細胞，而傳統的靶向藥物和細胞毒類藥物，它主要是針對腫瘤細胞本身來發揮它的治療作用?！?/div>
據了解，“達伯舒”除了治療淋巴瘤，目前還開展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多項臨床試驗。
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